Ведомство получило разрешение на проведение III фазы клинического исследования препарата "Аллергарда". Эта вакцина для профилактики аллергии на пыльцу березы и перекрестной пищевой была разработана по поручению руководителя ФМБА России Вероники Скворцовой в Государственном научном центре "Институт иммунологии".
Уже прошли доклинические и первые фазы клинических исследований. Они подтвердили высокую эффективность и безопасность препарата. Российская разработка получила признание международного научного сообщества.
Теперь Минздрав РФ выдал разрешение на проведение III фазы клинических исследований. Они позволят оценить результаты применения вакцины в сравнении с плацебо у пациентов с аллергическим ринитом с сенсибилизацией к пыльце березы.
- Сегодня мы стоим на пороге принципиально нового подхода к лечению аллергии. Институт иммунологии Федерального медико-биологического агентства разработал первую в мире рекомбинантную генно-инженерную вакцину на пыльцу березы и перекрестную пищевую аллергию. Создан оригинальный, уникальный молекулярный комплекс. Эта основа вакцины позволяет вызывать локальный и системный иммунитет, но при этом не повышает риск развития самой аллергии, - отметила Вероника Скворцова.
Ранее стало известно, что в России планируют упростить участие в клинических исследованиях лекарств.
