27.03.2022 | 12:31
Препарат против коронавируса на основе моноклональных антител "Гамковимаб" может быть зарегистрирован уже в июне 2022 года. Это произойдёт в случае его допуска к процессу на основании результатов первой фазы исследований. Об этом сообщил директор Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург, пишет ТАСС.
Учёный рассказал, что вопрос заключается в том, как будет получена временная регистрация - на основании первой фазы и отсутствия побочных эффектов или же по результатам второй фазы, в которой также где будет подтверждена эффективность. Если по все пойдет по первому сценарию, то это займет 2,5 месяца. Тогда уже в начале июня - июле может быть регистрация.
Также, сообщил Гинцбург, на текущей неделе планируется начать вводить препарат добровольцам.
Кроме того, на данный момент выбирают площадку для масштабирования производства. Врач отметил, что для наработки больших объёмов препарата нужны большие площадки. А та, которая уже имеется, хороша, но ее мало для изготовления на всю страну.
Отмечается, что Минздрав России в марте выдал разрешение Центру им. Н.Ф. Гамалеи на проведение первой и второй фаз клинических исследований "Гамковимаба". Препарат состоит из двух доз и предназначен для внутривенного введения. Планируется, что в исследованиях примут участие более 100 человек.
