В России планируют упростить участие в клинических исследованиях лекарств
Изменения позволят давать согласие в бумажной или электронной форме.
Фото: Дмитрий Бурлаков
В первом чтении был принят законопроект, который облегчит процедуру участия пациентов в клинических испытаниях лекарственных препаратов. Ранее предполагалось, что с нового года согласие можно будет подавать только через Единую систему идентификации и аутентификации с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи. Однако новая инициатива позволяет оформлять документы и в бумажном виде. Это решение призвано убрать лишние барьеры для пациентов и сделать процесс доступнее.
Клинические испытания играют важную роль в улучшении методов лечения, особенно когда стандартные подходы оказываются недостаточно эффективными. В России в таких исследованиях сегодня участвуют около 5000 человек на базе более чем 10 ведущих медицинских учреждений.
Ранее мы сообщали о том, что российская онковакцина будет персонализированной.