Европа признала стандарты производства российской вакцины "Спутник V"
Европейское агентство лекарственных средств (EMA) признало стандарты производства российской вакцины от коронавируса "Спутник V", выдав положительное заключение. Об этом рассказал замглавы Центра имени Гамалеи Денис Логунов, пишет Lenta.ru.
По словам эксперта, заключение касается проведения клинических исследований российского препарата. Оказалось, что у специалистов ЕМА не было критических замечаний.
Он также отметил, что производственные стандарты в Европе, Китае и России следовало бы гармонизировать, указав, что работа в данном направлении уже ведется.
Процедура признания российской вакцины в ВОЗ и ЕС продолжается уже практически год. Первоначальный пакет документов отправили еще 29 января 2021 года. Все это время проходит процедура постепенной экспертизы. Все этапы разработки препарата проверяются на соответствие европейским стандартам - от проведения клинических исследований до технологии производства на всех площадках.
Логунов надеется, что в ближайшие месяцы эта работа наконец завершится.